SURVEY告訴你:國產(chǎn)數(shù)據(jù)工作站也能符合GMP認證標準啦!
發(fā)布時間:2016-08-02 新聞來源:市場部 瀏覽次數(shù):3888
什么是GMP認證呢???
大家好!我是GMP小怪獸,英文全稱是 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。
今天給大家介紹一個新朋友!
HI!大家好,我就是Survey!
我是賽智科技(杭州)有限公司聯(lián)合浙江大學專家及國外專家歷經(jīng)5年的研發(fā),按照國際標準和中國《國家藥品審評中心發(fā)布藥品研究色譜數(shù)據(jù)工作站及色譜數(shù)據(jù)管理要求》)設計結(jié)合2015新藥典規(guī)范研發(fā),符合GLP/GMP、ISO9001、21 CFR Part II、2015版藥典和CTD格式要求,匹配色譜柱信息,用戶管理,權(quán)限設置、電子簽名和批處理,系統(tǒng)適應性評價(SST)等 審計追蹤功能。
說完,我覺得我充滿了能量!放大招了!
先來看一下我的首界面
繼續(xù)發(fā)招!仔細看。。。。。。
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